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QMS标准

1.范围

2.规范性引用文件

3.术语和定义

4.组织环境

4.1理解组织及其环境

4.2理解相关方的需求和期望

4.3确定质量管理体系的范围

4.4质量管理体系及其过程

5.领导作用

5.1领导作用和承诺

  • 5.1.1总则
  • 5.1.2以顾客为关注焦点

5.2方针

  • 5.2.1指定质量方针
  • 5.2.2沟通质量方针

5.3组织的岗位、职责和权限

6.策划

6.1应对风险和机遇的措施

6.2质量目标及其实现的策划

6.3变更的策划

7.支持

7.1资源

  • 7.1.1总则
  • 7.1.2人员
  • 7.1.3基础设施
  • 7.1.4过程运行环境
  • 7.1.5监视和测量资源
  • 7.1.6组织的知识

7.2能力

7.3意识

7.4沟通

7.5成文信息

  • 7.5.1成文信息
  • 7.5.2创建和更新
  • 7.5.3成文信息的控制

8.运行

8.1运行的策划和控制

8.2产品和服务的要求

  • 8.2.1顾客沟通
  • 8.2.2产品和服务要求的确定
  • 8.2.3产品和服务要求的评审
  • 8.2.4产品和服务要求的更改

8.3产品和服务的设计和开发

  • 8.3.1总则
  • 8.3.2设计和开发策划
  • 8.3.3设计和开发输入
  • 8.3.4设计和开发控制
  • 8.3.5设计和开发输出
  • 8.3.6设计和开发更改

8.4外部提供的过程、产品和服务的控制

  • 8.4.1总则
  • 8.4.2控制类型和程度
  • 8.4.3提供给外部供方的信息

8.5生产和服务提供

  • 8.5.1生产和服务提供的控制
  • 8.5.2标识和可追溯性
  • 8.5.3顾客或外部供方的财产
  • 8.5.4防护
  • 8.5.5交付后活动
  • 8.5.6更改控制

8.6产品和服务的放行

8.7不合格输出的控制

9.绩效评价

9.1监视、测量、分析和评价

  • 9.1.1总则
  • 9.1.2顾客满意
  • 9.1.3分析与评价

9.2内部审核

9.3管理评审

  • 9.3.1总则
  • 9.3.2管理评审输入
  • 9.3.3管理评审输出

10.改进

10.1总则

10.2不合格和纠正措施

10.3持续改进